Die neue Verordnung (EU) 2024/1938 – im Folgenden „SoHO-Verordnung“ genannt – setzt EU-weit neue Maßstäbe für Qualität und Sicherheit von Substanzen menschlichen Ursprungs (Substances of Human Origin, SoHO), die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind. Sie ersetzt die bisherigen Richtlinien für Blut, Gewebe und Zellen (inklusive Keimzellen) und erweitert den Geltungsbereich auf zusätzliche Substanzen wie Humanmilch und Darmmikrobiota.
Quelle: Paul-Ehrlich-Institut | Pressemitteilung
Titelbild/Grafik: Paul-Ehrlich-Institut
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